CAR-T 세포 준비-렌티바이러스 패키징 서비스 및 제품
GeneMedi에서는 유전자 치료 및 면역 치료의 선구적인 발전에 전념하고 있으며, 특히 렌티바이러스 패키징을 통한 CAR-T 세포 준비의 복잡하면서도 중요한 과정에 초점을 맞추고 있습니다. CAR-T 세포에 유전자를 전달하는 과정은 쉬운 작업이 아니며, 다양한 벡터를 사용하지 않으면 많은 어려움에 직면할 가능성이 있습니다. 가장 많이 사용되는 것은 렌티바이러스(LV)로, 광범위한 숙주 특이성, 유전자 발현 안정성, 다양한 포유류 세포에서의 높은 효율성 때문입니다. 당사의 렌티바이러스 벡터는 최대 6. 5 kb의 외래 유전자를 보유할 수 있는 잘 설계된 패키징 기능을 갖추고 있으며, 유전독성 수준이 최소화되어 고효율, 강력하고 안정적인 CAR T 세포를 개발하기 위한 이상적인 솔루션입니다. 렌티바이러스 패키징 및 GeneMedi의 첨단 기술에 대한 당사의 깊은 지식을 바탕으로, 효과적이고 신뢰할 수 있는 CAR-T 세포 치료법을 확장할 뿐만 아니라 암 치료에 새로운 방향을 제시하기 위해 노력하고 있습니다.
CAR 표적 단백질 렌티바이러스 패키징 제품 및 서비스
면역 치료는 GeneMedi가 자랑하는 또 다른 전문 분야입니다. 제공되는 렌티바이러스 패키징 서비스는 매우 복잡하며, 각각 다양한 형태의 암과 관련된 중요한 단백질을 표적으로 하도록 매우 신중하게 개발된 CAR-T 세포의 준비를 말합니다. 당사의 광범위한 서비스에는 T 세포를 암 세포 살해자로 유전자 변형하기 위한 고품질 렌티바이러스 벡터의 맞춤형 개발을 위한 아키텍처, 오프쇼링 및 아웃소싱 솔루션이 포함됩니다. 당사가 제안하는 CAR-T 세포 준비 서비스는 CD19, CD20, Her2, BCMA, GPC3와 같은 항원에 대한 초점을 강화하여 암 연구 및 치료 전략이 요구하는 솔루션뿐만 아니라 필요한 솔루션을 제공합니다.
GPI의 렌티바이러스 패키징은 유전자 치료의 현재 전략을 아우르며 연구자들이 효과적이고 정확하게 CAR-T 세포를 생성할 수 있도록 지원합니다. GeneMedi의 혁신에 대한 헌신은 최대 CAR 발현, 완전히 발달된 T 세포 증대, 탁월하고 지속적인 항종양 효능을 제공할 수 있는 최신 벡터 구축물의 사용으로 강조됩니다. 당사는 당사의 벡터가 최고 품질이며 임상의와 연구자가 접할 수 있는 가장 까다로운 암 질환 치료에 사용하기에 안전함을 보장하는 데 중점을 둡니다. 탄탄한 렌티바이러스 패키징 서비스를 통해 더 많은 암 치료법을 연구 단계에서 전임상 연구, 임상 시험, 최종 사용으로 발전시키는 것이 당사의 비전입니다.
| 제품 이름 | 제품 설명 | 상세 정보 |
| CD19 CAR Lentivirus | 당사의 CD19 CAR Lentivirus는 B-세포 악성 종양의 중요한 마커인 CD19을 표적으로 특별히 설계되었습니다. 이 벡터는 다양한 백혈병 및 림프종 치료의 초석으로, 이러한 암과 싸우는 환자에게 희망의 등대를 제공합니다. | 상세 정보 |
| CD20 CAR Lentivirus | CD20-positive 악성 종양을 표적으로 하는 당사의 CD20 CAR Lentivirus는 비호지킨 림프종 및 만성 림프구성 백혈병과 같은 질환에 대한 획기적인 치료를 촉진하도록 설계되어 혈액암 퇴치에 대한 당사의 헌신을 보여줍니다. | 상세 정보 |
| Her2 CAR Lentivirus | 당사의 Her2 CAR Lentivirus는 Her2 단백질을 표적으로 하여 Her2 양성 유방암 치료에 전략적 접근 방식을 제공합니다. 이 벡터는 정밀 의학 발전과 유방암 환자를 위한 표적 치료 제공에 대한 당사의 헌신을 나타냅니다. | 상세 정보 |
| BCMA CAR Lentivirus | 다발성 골수종의 발병에 관련된 단백질인 BCMA에 초점을 맞춘 당사의 BCMA CAR Lentivirus는 표적 치료 전략을 통해 이 까다로운 질환을 해결하려는 당사의 헌신을 강조합니다. | 상세 정보 |
| GPC3 CAR 렌티바이러스 | 간세포암종과 관련된 GPC3를 표적으로 함으로써, 당사의 GPC3 CAR 렌티바이러스는 치료가 어려운 암에 대한 선구적 치료법 개발에 대한 헌신을 반영하며, 혁신적인 암 치료 접근법을 강조합니다. | 상세 정보 |
이러한 전문 서비스 외에도, GeneMedi은 귀하의 연구 또는 치료 프로젝트의 특정 목표를 충족하도록 설계된 맞춤형 렌티바이러스 패키징 솔루션을 제공할 수 있습니다.
CAR 검출 도구
GeneMedi은 여전히 우수한 CAR-T 세포 준비 서비스와 함께 정확한 계수 및 CAR-T 세포 치료법의 포괄적 조사에 필수적인 다양한 가치 있는 CAR 검출 키트를 공급하는 것을 목표로 합니다. 제시된 구색은 연구자와 임상의 모두에게 프로세스의 각 단계에서 CAR-T 세포를 특성화하는 데 필요한 전체 스펙트럼의 시약과 항체를 제공할 것입니다.
이러한 CAR-T 세포 치료법의 적절한 검출을 위해, GeneMedi 포트폴리오는 CAR 구조의 다양한 부분(scFv, 힌지, 막관통 및 세포내 신호 도메인)에 특이적인 항체를 제공합니다. 또한 이 범위를 통해 CAR 발현, 조립 및 기능의 가능한 변화를 종합적으로 연구하여 CAR-T 세포가 주입 후 어떻게 행동하고 종양 세포와 결합하는지 이해할 수 있을 것으로 예상됩니다.
CAR 발현을 직접 검출하기 위해, 이 방법에 사용되는 항체는 CAR의 scFv의 일부인 신규 에피토프에 특이적으로 결합하도록 설계되어 환자 순환계에서 CAR-T 세포 수를 평가할 수 있습니다. 이는 치료 후 CAR-T 세포 및 그 지속성에 대한 전반적인 평가에 중요하며, 특정 치료 유형의 성공 여부를 나타냅니다.
| Cat No | 제품명 | 제품 설명 | 상세 정보 |
| GMLS-Tag003-Ab01 | Anti-G4S 링커 단일클론 항체 | 이 항체는 CAR 구조 내의 G4S 링커를 검출하도록 전문적으로 제작되어 CAR 발현 모니터링 및 CAR-T 세포 치료제의 효능 보장을 위한 신뢰할 수 있는 도구를 제공합니다. | 상세 정보 |
| GTU-ADA-FMC63-Ab01~06 | Anti-FMC63 단일클론 항체 | CD19 CAR 구조에 사용된 FMC63 scFv를 특이적으로 표적으로 하는 이 항체는 CD19-directed CAR-T 세포의 특이성과 기능성을 평가하는 데 중요한 역할을 하며, CAR-T 세포 치료의 정밀성 제공에 대한 당사의 초점을 강조합니다. | 상세 정보 |
| GMLS-Tag002-Ab01 | 항-VHH 단클론성 항체 | VHH 도메인을 인식하도록 설계된 이 항체는 VHH 도메인을 포함하는 CAR 구조물의 검출 및 분석에 핵심적인 도구입니다. 이는 혁신적인 CAR 구조물의 존재와 기능을 확인하는 매우 특이적이고 민감한 수단을 제공합니다. | 상세 정보 |
장점
GeneMedi의 CAR-T 세포 준비를 위한 렌티바이러스 패키징 서비스는 세포 면역치료 분야에서 차별화되는 몇 가지 주요 장점이 있습니다:
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타의 추종을 불허하는 효율성 : 우리가 사용하는 렌티바이러스 벡터는 높은 수준을 유지하여 최고의 형질도입 효율을 달성하도록 보장하며, 이는 종양 세포를 인식하는 능력을 향상시키기 위한 T 세포의 유전자 변형에 필수적입니다.
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장기 안정성 : 우리의 렌티바이러스 벡터는 안정적이고 일정한 CAR 유전자 발현을 보장하여, 반복적인 치료 적용에서 표적 암세포에 대한 일관된 CAR-T 세포 반응이 영구적인 변형을 만드는 데 중요합니다.
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광범위한 적용 가능성 : 렌티바이러스 벡터와 표적 세포의 순도는 높은 것으로 알려져 있어, 다양한 유형의 세포에 렌티바이러스 벡터를 사용할 수 있습니다. 이러한 다용도성은 세포 환경과 질병 전반에 걸쳐 다양한 탐색 및 치료 능력을 유지하는 데 특히 중요합니다.
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향상된 안전성 : Safeful의 렌티바이러스 벡터는 안전성에 중점을 두어 낮은 유전독성을 나타내므로 임상 및 치료 용도에 선호됩니다. 제품 생산 공정에서 엄격히 준수되는 품질 기준이 안전성을 보장합니다.
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맞춤화 및 지원 : 모든 고객이 연구에 가장 적합한 시약을 찾는 과정에 있다는 것을 알고, Max Bio는 CAR 표적 단백질 및 벡터에 대한 맞춤형 옵션을 제공합니다. 또한, 숙련된 팀이 벡터 작업부터 최종 서비스까지 설계를 만들어 귀하의 연구 및 치료 요구 사항에 맞게 서비스를 조정합니다.
검증 데이터
- CD19 CAR 렌티바이러스
- CAR 검출 도구
그림 1. GM-Lenti-CAR 렌티바이러스는 CAR-expression에서 우수한 성능을 나타냅니다.
그림 2. GTU-ADA-FMC63-Ab01 및 GMLS-Tag003-Ab-1은 CAR-NK 세포를 검출하도록 검증되었습니다.
그림 3. GTU-ADA-FMC63-Ab01은 환자의 CAR-NK 주입 시뮬레이션 샘플을 검출하도록 검증되었습니다.
그림 4. CAR-T 세포 검출을 위해, GeneMedi의 GMLS-Tag003-Ab-1 검출 배경이 더 낮고, 검출 결과가 특정 항원 검출에 더 가깝습니다 (Company C와 비교하여).
GMLS-Tag002-Ab01은 표적 단백질과의 높은 일관성으로 VHH-based 형식의 항-표적 CAR 발현을 효과적으로 검출합니다.
표적 단백질(항원)은 일반적으로 항-표적 CAR 발현을 검출하는 데 사용됩니다. 예를 들어, CD19 재조합 단백질은 CAR 위치율 검출을 위한 검출 항원으로 사용됩니다. 그러나 표적 단백질은 독특하고, 고가이며, 생산이 어렵습니다. GeneMedi의 항-VHH 항체는 VHH-based 형식의 항-표적 CAR 발현 검출을 위한 보편적인 전략입니다.
293T 세포는 target1, target2, target3, target4에 특이적인 VHH 항체를 발현하는 CAR 플라스미드로 형질감염되었습니다. 형질감염 후, 해당 CAR의 발현은 특정 재조합 단백질, GMLS-Tag002-Ab01 및 상용 항-VHH 항체(Company G)를 사용하여 확인되었습니다.
재조합 단백질은 CAR-positive 검출을 벤치마킹하기 위한 양성 대조군으로 사용되었습니다. 통계 분석은 항원 기반 검출에 대한 GMLS-Tag002-Ab01 또는 항-VHH 항체(Company G)의 양성 검출 비율을 사용합니다. GMLS-Tag002-Ab01는 1.0에 가까운 일관성 비율을 달성합니다. 데이터는 GMLS-Tag002-Ab01의 양성 검출률이 항원과 비슷하여 양성 대조군과 거의 동일한 성능을 보여줍니다. 대조적으로, 항-VHH 항체(Company G)는 더 높거나 낮은 검출 감도를 나타냈습니다. 결과는 GMLS-Tag002-Ab01가 CAR-transfected 293T 세포에서 발현된 VHH 항체(나노바디, VHH-based 이중특이적 항체)를 재조합 단백질과 비슷한 높은 정확도로 효과적으로 검출함을 나타냅니다. 이는 GMLS-Tag002-Ab01이 유사한 실험에서 CAR 발현 검출을 위한 신뢰할 수 있는 도구임을 확립합니다.
그림 5. GMLS-Tag002-Ab01은 유세포 분석에서 더 높은 특이성으로 CAR-transfected 293T 세포에서 항-표적 나노바디(VHH)의 발현을 효과적으로 평가합니다.
A. 산점도는 GMLS-Tag002-Ab01, 항-VHH 항체(Company G) 및 특정 재조합 표적 단백질(양성 대조군)로 염색된 CAR-expressing 293T 세포의 형광 강도를 보여줍니다.
B. GeneMedi의 항-VHH 항체는 VHH-based 형식 CAR 발현 세포 QC에서 항원 기반 평가 전략과 높은 일관성을 보여줍니다. 통계 분석은 표적 단백질 기반 검출에 대한 GMLS-Tag002-Ab01 또는 Company G의 항-VHH 항체의 양성 검출 비율을 사용합니다.
정보
GeneMedi에서, 우리는 유전자 요법과 면역 요법의 선구적인 발전에 전념하고 있으며, 특히 렌티바이러스 패키징을 통한 CAR-T 세포 준비의 복잡하면서도 중요한 과정에 중점을 둡니다. CAR-T 세포에서 유전자를 전달하는 과정은 쉬운 작업이 아니며, 다른 벡터를 사용하지 않으면 많은 어려움에 직면할 가능성이 있습니다. 가장 많이 사용되는 것은 렌티바이러스(LV)로, 광범위한 숙주 특이성, 유전자 발현 안정성 및 다양한 포유류 세포에서의 높은 효율성 때문입니다. 우리의 렌티바이러스 벡터는 최소한의 유전독성을 유지하면서 최대 6. 5 kb의 외래 유전자를 보유할 수 있는 잘 설계된 패키징 기능을 통합하여, 고효율, 강력하고 안정적인 CAR T 세포 개발에 이상적인 솔루션을 제공합니다. 렌티바이러스 패키징 및 GeneMedi의 고급 기술에 대한 깊은 지식을 바탕으로, 우리는 효과적이고 신뢰할 수 있는 CAR-T 세포 치료제를 확장할 뿐만 아니라 암 치료의 새로운 방향을 제시하기 위해 노력합니다.
CAR-T 세포 암 치료 과정의 단계:
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백혈구 성분채집술: 이 과정은 환자의 혈액을 채취하여 T 세포를 분리하고 회수하는 기계를 통과시키는 백혈구 성분채집술로 시작됩니다. 나머지 혈액 성분은 동일한 정맥을 통해 환자의 혈액 순환계로 재순환됩니다.
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재프로그래밍: 이후 T 세포는 실험실 환경에서 유전 공학 기술을 통해 유전적으로 변형됩니다. 렌티바이러스 벡터를 사용하여 T 세포를 형질도입함으로써 T 세포 표면에 구축될 수용체인 CAR을 발현할 수 있는 유전자 서열을 전달합니다.
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CAR T 세포: 이 유전적으로 변형된 T 세포는 이제 CAR-T 세포로 명명되어, 암세포 표면에서 발견되는 항원이라는 특정 표적에 결합하도록 프로그래밍되었음을 나타냅니다. 이 시점에서 CAR-T 세포는 암세포 식별 시 활성화됩니다.
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증폭: 이후 이 CAR-T 세포는 실험실에서 증식하여 수를 늘립니다. 이 증폭 단계는 동일한 환자에게 재주입하기 위해 수백만 개의 이러한 클론 CAR-T 세포를 배양하고 개발하는 데 중요합니다.
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조건화: 환자에게 CAR-T 세포를 주입하기 전에, 일반적으로 화학요법을 통해 조건화를 해야 합니다. 이 단계는 면역계의 틈새를 비움으로써 신체가 CAR-T 세포를 받아들일 준비를 하도록 도와주어, 도입되는 세포의 증식과 생존을 향상시킵니다.
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투여: CAR-T 세포는 수용체 조건화를 통해 증식한 후 환자에게 주입됩니다. 주입된 세포는 특정 환자에 특이적인 종양 세포주를 표적으로 합니다. 그런 다음 증식하여 특수 세포를 형성하고, 환자 몸 전체를 이동하며 이러한 암세포를 제거하는 것을 목표로 합니다.
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모니터링: 주입 후, 환자는 나타날 수 있는 부작용을 관리하고 치료의 영향을 평가하기 위해 세심한 관찰이 필요합니다. 이는 환자의 안전을 위해 강조되며, 치료 계획에 필요한 변경을 가하기 위해 중요합니다.
그림 1: 백혈구성분채집술부터 모니터링까지의 전체 CAR-T 세포 치료 과정은 일반적으로 4-5주에 걸쳐 진행됩니다. 각 단계는 이 맞춤형 치료 접근법의 성공에 필수적이며, 특정 유형의 암 환자에게 희망을 제공합니다.
키메라 항원 수용체(CAR)는 면역 효과기 세포에 특정 기능을 부여하도록 설계된 수용체 단백질입니다. 대부분의 기존 CAR에서 표적화를 담당하는 도메인은 항체의 중쇄 및 경쇄의 가변 영역으로 구성된 단일 사슬 가변 단편(scFv)으로 구성되며, 이는 단일 결합 인터페이스로 조직됩니다.
그러나 이 분야의 발전은 연구자들이 scFv를 포함하지 않는 새로운 형태의 CAR 구조물을 개발하도록 촉진했습니다. 따라서 일부 고급 설계에는 나노바디로 알려진 가장 작은 형태의 항체를 사용하는 것이 포함됩니다. 이는 유사하거나 우수한 결과를 제공하면서도 큰 크기와 불안정성과 같은 단점을 가진 다른 유형의 항체와 비교됩니다.
현재 CAR 구조물에 일반적으로 사용되는 또 다른 유형의 단백질은 소위 설계된 안키린 반복 단백질(DARPins)입니다. DARPins은 다목적 친화성 매트릭스에 사용된 작은 열량 측정 단백질로, 원하는 항원에 선택적으로 결합하기 위해 쉽게 변형 및 발현될 수 있습니다.
또한, 일부 CAR 설계에는 일반적으로 해당 항원에 부착되는 리간드 또는 전체 수용체가 포함됩니다. 이 접근법은 CAR-T 세포의 엄격성을 잠재적으로 증가시키고 CAR-T 세포의 다른 조직으로의 이동을 감소시킬 수 있습니다.
더 다양한 항원을 표적화함으로써 CAR 구조물의 최적화에 이점을 제공하고 CAR-T 세포의 안전성과 효과를 향상시켜 다양한 유형의 암 치료에 적용할 수 있게 합니다.
그림 2: 대부분의 CAR 구조물에서 표적화 모듈은 단일 사슬 가변 단편(scFv)으로 구성됩니다. 새로운 CAR 구조물은 scFv 대신 나노바디, 설계된 안키린 반복 단백질(DARPins), 리간드 또는 수용체를 표적 인식에 사용할 수 있습니다.